悲催,我家大宝曾经吃过的“神药”,如今被食药监总局明令禁用

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3月9日,国家食药监总局发布了《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》。

从食药监总局发布的匹多莫德制剂说明书模板来看,这款曾经价格昂贵,却能让宝宝提升免疫力,治疗多种炎症感染的“神药”,终于走下神坛。修订版的说明书,该药的适应症范围大大减少,在“儿童用药”分项中明确规定3岁以上儿童及青少年方可使用,且连续用量不得超过60天。

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其实,远在今年1月初,北京和睦家医院药剂师冀连梅公开发表言论:指出匹多莫德虽然在国内上市多年,但在疗效不明确的情况下,存在滥用情况。因此她建议主管部门对这款药物启动再评价。

言论中明确指出:匹多莫德这款药是1993年在意大利首次上市,距今有24年的临床使用历史,按理说应该有相当多的临床研究。可是打开相关网站搜索匹多莫德的相关资料,却只有99篇相关文献,而研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家,例如意大利和俄罗斯。而排在最前面的两篇新出版的文章就是中国人的研究文献,可是居然是停留在临床前的动物研究阶段,不是仔鸡就是小白鼠,对临床没有任何实际指导意义。

同时,匹多莫德在欧盟、美国等主流医药市场并未获得注册和上市。

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也许是职业使然,我对于家里孩子的用药还是比较谨慎的。当针对匹多莫德这款药的质疑之声出来,我就开始紧张,甚至有些悔不当初。

在大宝3岁左右的那段时间,他总是生病,动辄就因为上呼吸道感染而感冒了,生病的频率能达到每月1-2次。几番之后,医生建议让大宝吃一段时间“匹多莫德”来调节一下免疫力。当时我虽然有些质疑,但是给出意见的是一位儿科主任专家,而且匹多莫德的说明书中也显示:本品为免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染……当然还有好多适应的症状,有些广谱抗菌的感觉,还能够作为急性感染期的辅助用药。

于是,我就在有些迟疑的心情中给大宝用上了这款药。现在想来,也正是那段时间开始,大宝在幼儿园表现出不乐意和小朋友交往,总是一个人孤零零的站着看小朋友们玩,老师叫他也不融于集体(这是老师给我说的原话)。所以当时老师还琢磨是不是家里出现了什么变故,让本来落落大方的大宝变成了这个模样。

我当时把主要的原因归纳为大宝最好的朋友那段时间不和他玩,而且通过我们的努力,大宝交上新的朋友之后又变得活泼很多。所以也没有去想是不是与吃了这款药有关。

然后如今想来,那段时间看着大宝总是孤零零的小模样,我在着急之余也阴差阳错的停止了大宝的用药。大概是综合的原因,既有大宝吃药后生理的不适,也有大宝朋友远离她带来的心理不适,综合导致的大宝性情有些变化吧!好在我们只吃了30天的药,而且后面大概一周的时间是时断时续吃的,当时姥姥还曾经责怪我对大宝吃药都不上心。也许就是我这偶有的不上心,更是作为妈妈的敏锐的第六感使然吧!

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现在经国家食药监局调整后的匹多莫德说明书中,取缔了对“急性感染”的直接作用,而是用于急性感染期的辅助用药。这就是说,当孩子再有急性感染的时候,若没有更有效的治疗方案,才备选这个药物。这样委实降低了它的治疗地位。

世卫组织有一个不良反应数据库系统,里面收集了188例关于匹多莫德不良反应的记录。其中85%的病理来自中国,这些病例中没有严重不良反应的情况,多为皮疹或呕吐等常见的不良反应。所以这次新版的说明书中将不良反应包括了消化系统损害、皮肤极其附件损害、神经系统损害以及其他等4大类不良反应。

最为关键的是,这次修订之后明确指出,这是不能用于3岁以下孩子的药物。

所以,也请妈妈们注意,当医生再以调节宝宝免疫力或者治疗呼吸道感染为由给孩子开“匹多莫德”这款药,您就可以先行提出质疑了!

孩子是自己的,入口的东西,千千万万要当回事儿才是。